Ultrafiltratsiooniseadmed haiglatele

Jingbo haiglate ultrafiltreerimisseadmete tuum on "molekulide sõelumine". Ultrafiltratsioonimembraan on kaetud pooridega, mille suurus on vahemikus 1 kuni 20 nanomeetrit, ühtlase suurusega ja kontrollitav. Pooridest suuremad molekulid, nagu valgud ja viirused, blokeeritakse membraani poolt, moodustades kontsentraadi; väiksemad molekulid, nagu vesi ja sool, pääsevad otse läbi, muutudes permeaadiks. Võti on "molekulmassi piirväärtus", mis on daltonites väljendatuna väikseim molekul, mida membraan suudab blokeerida vähemalt 90%. Näiteks 10 kD membraan säilitab antikehad, mis on suuremad kui 10 000 daltonit, samas kui väiksemad lisandid filtreeritakse välja.

Kogu protsess toimub toatemperatuuril, ajendatuna rõhust, ega muuda ainete vormi, kaitstes seega bioloogiliste makromolekulide aktiivsust. Peamiselt on kaks töömeetodit: enamuse ajast kasutatakse tangentsiaalset voolufiltrit, kus vedelik voolab suurel kiirusel mööda membraani pinda, loputades ära kinnijäänud ained ja vältides membraani ummistumist; väikeste lisanditega proovide puhul kasutatakse tupikfiltreerimist, kus vedelik voolab otse membraani pinnale.

Toote parameetrid

Haiglate ultrafiltratsiooniseadmetel on kolm peamist rakendust, mis vastavad täpselt ravimite tootmise põhivajadustele. Kontsentreerimine eemaldab vee, et suurendada sihtainete, näiteks antikehade ja vaktsiinide kontsentratsiooni; perkolatsioon muudab puhverlahust või eemaldab väikesemolekulilised lisandid, näiteks lisades tootmise ajal pidevalt uut puhverlahust, et "ära pesta" lisandeid, nagu soolad ja säilitusained; fraktsioneerimisel eraldatakse erinevad ained vastavalt molekuli suurusele, näiteks eraldatakse antikehad sidumata väikesemolekulilistest ravimitest. Vaktsiini tootmiseks kasutatavate seadmete parameetrid on selgelt määratletud: molekulmassi piirväärtus 100-300 kDa, transmembraanne rõhk 0,5-1,5 baari, tangentsiaalne voolukiirus 1-2 m/s ja töötemperatuuri reguleeritakse 2-8 °C.

See haiglate ultrafiltreerimisseade on toodetud vastavalt ravimitootmise GMP standarditele. Kõik materjalidega kokkupuutuvad osad on valmistatud ohututest materjalidest, nagu 316L roostevaba teras ja USP klassi VI nõuetele vastav plast. Ühendused on puhtad, kõrvaldades pimealad ja minimeerides jääkide kogunemist. Samuti toetab see veebis steriliseerimist, kasutades puhast auru temperatuuril 121 °C 30 minutit, et tagada aseptiline tootmine. Toetatud on ka võrgupuhastus; happelised ja aluselised puhastusvahendid võivad eemaldada saasteaineid, vältides erinevate partiide ristsaastumist. Seadmete kompaktne torustiku disain minimeerib surnud mahtu, vähendades toote raiskamist ja saavutades üle 98% saagise, muutes selle eriti kuluefektiivseks ravimiettevõtetele.